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華科泰新冠抗原檢測試劑盒正式上市!

發布時間: 2022-03-14| 字體:|

3月11日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

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方案指出:

抗原檢測適用人群包括三類:

一、到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱等癥狀且出現癥狀5天以內的人員;

二、隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員;

三、有抗原自我檢測需求的社區居民。


      對于上述第一、二類人群,抗原檢測相當于承擔了第一步的“篩查”任務,而這種篩查相對簡單快捷,效率極高,可極大減輕各方面工作人員的壓力。但是同時也對抗原檢測結果的準確性提出了較高的要求。

      北京華科泰生物技術股份有限公司最近新獲批的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)”,采用創新的干式熒光微球標記技術及創新的信號采集處理技術,使抗原檢測的靈敏度和特異性大大提升。按照中國國家藥監局的三類醫療器械審批標準,在國內3家臨床機構完成臨床試驗,入組病例共計510 例,產品與新冠核酸檢測結果的總符合率達89.80%(95%CI:86.87%,92.14%),臨床性能表現優異。





產品信息


新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒

(熒光免疫層析法)  

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應用場景


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產品優勢


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聯系垂詢

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